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美国FDA认证是上架亚马逊必须文件
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2021-08-12

许多与美国亚马逊平台联系的企业应该了解亚马逊FDA认证。受FDA操控的产品在进入美国亚马逊时需求供给FDA注册号,这是一项强制性要求。假如产品不契合FDA查验或没有FDA注册号,则不能在美国亚马逊平台上出售,产品将被下架,深圳环慈威第三方检测组织可处理亚马逊的FDA注册和FDA检测报告。让我们跟随小编了解更多细节。

  亚马逊FDA认证简介:

  1:FDA不是亚马逊认证。FDA是美国食物和药物办理局的缩写,该局是一个办理食物、药品和医疗器械的政府部门,

  FDA认证实际上是一个盛行的说法。正确名称为FDA注册或FDA注册,这意味着化妆品、医疗器械、食物、激光、LED灯和其他产品在出口到美国时必须在联邦食物和药物办理局注册,并保证产品契合相关美国规范和健康安全要求,其间一些产品在成功注册之前还必须进行相关测验。

  FDA认证和FDA注册之间的差异:

  首先,没有FDA认证的正式声明。有三个通用术语:

  FDA的批准通常针对更多的药物,意图是答应这种药物上市。

  2.上次反恐中呈现的FDA注册是指产品需求先在fdaguan网络上注册,有些产品需求测验。

  3.依据FDA发布的规则进行FDA检测,以确认产品是否契合FDA规则的要求。该测验由第三方完结,FDA自身不做任何测验。主要担任拟定法律法规和市场监管。以上三项在中国一般称为FDA认证。

  FDA注册分类:

  1.化妆品的FDA注册

  2.LED和激光产品的FDA注册

  3.医疗器械的FDA注册

  4.食物及药物办理局注册

  5.FDA注册

  6.食物和药物办理局对食物触摸材料的查看

  亚马逊FDA注册号请求流程:

  1.准备阶段

  出产(卫生)许可证、资质证书复印件;公司概况(建立时间、技能实力、主要产品、业绩和财物状况)。

  2.接受开始技能审查请求

  向代理商提交DMF(药品主文件)和SOP(规范操作程序)的英文翻译文件;

  3.DMF数据审查

  FDA仔细审查和查看DMF文件是否真实;假如FDA没有发现重大错误,并认为契合要求,它将提出批准前查看计划。

  4.FDA查看

  FDA查看员查看工厂并提出问题,这些问题必须由工厂答复;

  亚马逊的FDA认证进程咨询中质检测组织第三方检测组织。FDA注册后,将有一个需求在清关期间运用的注册号,FDA只承认该注册号。FDA证书通常是由第三方组织为客户供给的表格,不是由FDA正式颁布的。假如您需求请求亚马逊的FDA注册号,请咨询环境测验工程师以了解更多概况。


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