1、什么是FDA认证

　　要了解什么是FDA认证，就必须先了解什么是FDA。FDA是美国食物与药品办理局（Food and Drug Administration）的缩写，是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中建立的组织之一，首要办理目标便是美国本乡出产或国外进口的食物、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品，类似于国内的食监局和药监局。FDA作为美国的法律组织，拥有详细且全面的产品质量办理体系，只有契合相关要求的产品，才干取得FDA的认证，在美国商场上出售。

　　需求注意的是，FDA不是检测组织，因而不会发出检测合格证书，只会发出一个编号（以FDA局长签字的回函体现），证明该产品契合FDA的规范，允许其在美国商场上出售，其首要追责目标，是出产企业在美国本乡的代理人（可为公司或社团）。也就意味着，中国出口的产品要做FDA认证，必须在美国指定一名代理人。

　　2、FDA认证、注册的差异

　　按照现行规范，FDA认证一般按照产品的不同特点，而被划分为FDA注册、FDA检测和FDA评价。FDA注册是确保产品契合美国质量法规的规范，而要求出产企业自行宣告并担保的流程（一般不需求进行第三方检测）。FDA评价一般用于化妆品等产品，FDA首要对其包装及成分进行评价，做出是否契合美国产品规范的定论。而FDA检测要求较高，一般用于食物级触摸资料的检测，或医疗产品的生物兼容性、临床安全性测试等方面。

　　3、FDA认证的分类

　　首要分为以下几类

　　1.食物触摸资料的FDA检测。

　　2.激光产品、医疗器械、食物药品、化妆及日用品FDA注册。

　　3.化妆品及日用品的FDA检测报告。

　　由于FDA是法律组织，因而不会直接对产品进行相关检测，而是对实验室结果进行判断，是否能进入美国商场出售。

　　先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：

　　1、FDA同意，这种一般针对比较多，便是允许这个上市了;

　　2、FDA注册，这种以前防恐时呈现，便是产品要先到FDA注册下，有些产品需求检测;

　　3、FDA检测，这种是依据FDA的发布的法规来做检测，看产品是否契合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA自身不做任何检测。他们首要负责制定法规和商场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

　　常所说的FDA认证便是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需求用上的，

　　FDA注册办理流程

　　1）申请方填写FDA注册申请表；

　　2）承认产品分类，及产品注册细节；

　　3）两边承认合同，付出费用；

　　4）开端注册，FDA审阅经过；

　　5）注册完成；

　　FDA认证注册资料

　　FDA注册：分企业注册+产品成分注册