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FDA认证的时间周期
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2021-08-04

  1、 FDA认证周期

  在美国,有许多产品法律和法规要求FDA认证。不同的产品、不同的法律法规、不同的要求、不同的应用程序、不同的FDA认证周期;

  例如,一般食物和罐头食物是同一种食物,但请求FDA认证和注册的时刻和周期完全不同。一般食物可以在23个工作日内完结注册并取得注册码,而罐装食物一般取决于提交材料的完整性,而提交材料的完整性只能在一个多月内完结,因而,要解释进行FDA认证需求多长时刻,有必要对FDA操控的产品有一个相对的了解。激光FDA注册FDA的职责是保证在美国出产或进口的食物、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全。它是第一批以保护消费者为首要职能的联邦组织之一。

  2、 一般食物FDA认证周期

  关于一般食物的FDA认证周期,因为一般食物不涉及工艺注册和认证,只需企业信息存档,即可追溯。因而,客户只需供给请求人的信息,如制造商(也称制造商)的称号、地址、电话、联系人、电子邮件、传真等企业信息和产品信息即可。提交这些信息后,代理将帮助您完结注册,因而周期基本上可以长达24个工作日。

  3、 罐头食物FDA认证周期

  在美国,罐头食物需求多长时刻才干通过FDA认证的问题是,罐头食物需求在FDA法案中注册和记载产品进程,因而周期会相对缓慢,首要是因为在记载产品进程时需求供给很多东西,如进程要求,工艺流程相对杂乱,等待时刻较长。

  4、 医疗器械FDA认证请求表

  这应该根据产品危险等级来承认,因为FDA现已将医疗器械分为三个危险等级,即咱们一般所说的一级医疗器械、二级医疗器械和三级医疗器械。不同级别的医疗器械有不同的认证周期。

  一类医疗器械从提交材料到取得企业注册码和产品注册码一般需求1015个工作日。这也应根据客户向FDA付款的速度来承认。假如客户能够在同一天付款,并且付款立即成功,则整个注册进程可以在10个工作日内完结,即I类医疗器械,归于I类医疗器械,豁免510k。

  5、 激光辐射产品通过FDA认证

  关于激光辐射产品请求FDA认证的周期,从检测措施的检测报告到取得承认函一般需求一个月左右。这个周期很简单承认,因为只需完结激光辐射产品的测验报告,请求注册的时刻一般在半个月左右,只需求测验激光辐射产品,如激光波长和速率。做这个测验需求一定的时刻。因而,激光辐射产品请求FDA认证所需的周期首要取决于测验产品的周期。只需掌握测验时刻,请求FDA认证的时刻就可以更准确地判断。

  6、 化妆品FDA认证

  化妆品有很高的安全要求,所以在请求FDA认证和注册的进程中,咱们会要求企业对产品进行检测。因为化妆品出口到美国,它们一般由海关进行检测,或者要求客户供给检测报告。因而,假如增加测验产品的时刻,则需求更长的时刻。

  假如你想知道请求FDA认证需求多长时刻,请咨询工程师。工程师将帮助您根据产品进行剖析。


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