激光产品：激光设备可分为三大类：激光打标机、激光焊接机、激光切割机。而激光打标机有半导体激光打标机、CO2激光打标机、光纤激光打标机、紫外激光打标机等;激光焊接机目前有YAG激光自动焊接机以及光纤传输自动激光焊接机等;激光切割机有YAG激光切割机和光纤激光切割机等。

　　出口美国需要办理FDA注册，那么企业办理激光FDA注册一定要记住每年9月1日前要进行年报提交，否者FDA注册号将失效，也可以说激光FDA注册有效期是每年的9月1日，那么机构FDA注册更新流程是怎样呢?深圳环测威第三方检测认证机构可以帮助客户提供激光FDA注册年报更新，下面跟着小编一起来看一下相关资讯。

　　激光FDA续期(年报)申请流程：

　　1. 签订FDA续期协议;

　　2. 缴纳FDA续期代理费;

　　3. 填写FDA续期申请书;

　　4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

　　5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

　　6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

　　7. 企业登录FDA官网，根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。(如果年报没有提交需要重新办理激光FDA注册号)

　　激光产品FDA注册办理过程：

　　1. Application Form

　　填写申请表：包含公司信息，产品信息等

　　2. Product File / Technology Specification

　　产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述。

　　3. Label

　　标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。

　　4. Laser Information

　　激光器件信息：激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家，需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。

　　5. Calibration Report of Power Meter

　　光功率计年度计量检定合格证及报告。

　　6. Quality Control System

　　质量控制文件：主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。

　　7. US Agent / Importer

　　美国代理人及美国进口商信息：包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;

　　以上是关于激光FDA注册续期办理流程及重新办理激光FDA注册的方式，跟多关于FDA注册办理的资讯可以电话15307552806联系中质第三方检测机构。