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申请fda认证需要多长时间?
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2021-07-06

  申请fda认证需要多长时间?

  1.您可以通过FDA官方网站自行申请。你应该注意食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗器械和辐射产品。不同的产品认证方式是不同的。

  2.你可以找一家机构帮你完成FDA认证的全过程,省时省事。

  2、 FDA认证时间

  美国FDA认证有很多产品类别,不同的产品,不同的分类,不同的要求和不同的申请程序,因此FDA认证的时间是不同的。让我们看看FDA认证的不同类别产品的加工时间。

  1.FDA一般食品认证时间

  (1) 普通食品FDA认证时间

  FDA对普通食品的认证周期:3-5个工作日。由于普通食品不涉及工艺注册和认证,只需要记录企业信息,即可以追溯。因此,客户只需提供申请人信息,如企业信息和产品信息,如制造商名称、地址、电话、联系人、电子邮件地址、传真等。

  (2) 罐头食品FDA认证时间

  罐头食品通过FDA认证比普通食品需要更多的时间,因为罐头食品需要在FDA法案中注册和备案,所以周期会比较慢,主要是因为备案产品工艺时需要提供很多东西,比如工艺要求,工艺流程复杂,等待时间长,所以认证时间也至少需要3-5个工作日。

  2.医疗器械申请FDA认证时间

  由于美国FDA将医疗器械划分为三个风险等级,通常称为一级医疗器械、二级医疗器械和三级医疗器械,因此医疗器械申请FDA认证应根据产品风险等级来确定。不同级别的医疗器械有不同的认证周期。

  (1) 一类医疗器械FDA认证时间

  一类医疗器械从提交资料到获取企业注册码、产品注册码一般需要7-10个工作日,还需要根据客户向FDA的支付速度来确定。如果客户可以在当天支付,并且立即支付成功,那么整个注册过程就可以在10个工作日内完成,也就是说,一类医疗器械可以免除510k。

  (2) 二类医疗器械FDA认证时间

  第二类医疗器械的FDA认证过程比第一类医疗器械要复杂得多,至少需要6个月。

  (3) 三类医疗器械FDA认证时间

  第三类医疗器械属于所有医疗器械的高危类别,因此认证周期比其他两类要复杂,认证周期要长得多,至少要12个月。

  4.激光辐射产品FDA认证时间

  对于激光辐射产品申请FDA认证的周期,从激光检测报告开始检测到获得确认函一般需要一个月左右。这个周期比较容易确定,因为只要完成检测报告,申请激光辐射产品注册的时间一般在5-7个左右,我们只需要对激光辐射产品进行检测,比如激光的波长和速度。做这个测试需要一些时间。因此,激光辐射产品申请FDA认证的周期主要取决于检测产品的周期。只要掌握检测时间,就能准确判断申请FDA认证的时间。

  5.化妆品FDA认证时间

  化妆品的安全性要求比较高,因此在申请FDA认证和注册的过程中,会要求企业对产品进行检测。因为出口到美国的化妆品往往需要经过海关检验,否则客户会被要求提供检测报告,因此如果产品检测时间增加,时间会相对较长,而认证至少需要4-6周才能完成。

  以上是关于“去哪里申请FDA认证,需要多长时间?”如果你公司的产品也属于这一类,那就赶快去处理吧!这样,你们的产品就能更早地出口到美国市场


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