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FDA注册是什么
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2023-04-03

       FDA申请注册是美国食品药品管理局对进入美国市场设备进行企业及商品信息录入的一个过程,目的主要包括反恐怖和限制不符合规定新产品的市场准入制度,FDA申请注册主要是针对的公司主要包括:食品行业公司(包括所有可食产品和饲料原料),医疗器械类公司和产品,激光辐射类公司和产品,药物类公司和产品,化妆品类,香烟类,这种种类的企业和产品都是应该做FDA登记注册的。

FDA检验是啥?

FDA检验是FDA针对一些必须进行检测来验证能否做到相关要求的商品,FDA会针对不同商品的用处与实际使用和触碰状况制定合理的FDA检验政策法规,由有相关检测实力的第三方实验室进行检测,一般第三方实验室不用FDA受权,但是需要有这方面的检测能力资质证书(中国一般叫CNAS认同),涉及到FDA检测一般有:商品触碰原材料(即食品类在制造,生产加工,存放,服用等全部一系列全过程里可与食品类造成接触到的原材料都要做好FDA检验来确认其不容易对食物造成污染),其次护肤品(护肤品必须通过FDA检验来验证服用她不会对人体导致直接或者隐性的损害),在便是申请注册的时候对一些产品技术参数不确定性的商品需要进行FDA检测,如激光器产品一般需做激光辐射级别检测,太阳镜需做眼镜片坠落粉碎检测等。

申请办理FDA检验流程:

1、资询---申请者提供产品资料图片或者通过叙述表明所要申请办理FDA的商品和材料。

2、价格---依据申请者提供的材料,项目工程师将给出评定,明确须测试新项目,同时向申请者价格。

3、申请者确定价格后填好检测申请表格和测试样品。

4、试品检测——测试将依照所适用FDA要求进行。

5、检验成功后得到FDA注册号码和明细序号。


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