FDA详细介绍

FDA（FoodandDrugAdministration）验证，是美国政府食品与药品管理总署出具的食品类或药物的合格证，因其合理性和精确性，这一验证已经成为国际公认的要求。得到FDA验证的药物，不但可以在美国市场销售，而且还能远销全世界绝大多数国家地区。FDA是美国食品药物管理局（U.S.FoodandDrugAdministration）英文缩写，这是国际医学审批权威部门，由美国国会即美国联邦政府受权，主要从事食品与药品管理方法的最高级行政机关。

FDA是一个由医师、侓师、微生物学家、药学家、物理学家和遗传学家等专业人员所组成的专注于维护、推动和提升国民健康的政府环境卫生监管的监管组织。根据FDA认证食品类、药物、护肤品和医疗器材对身体是保证安全而高效的。在美国等近百个我国，仅有已通过FDA认同的原材料、器材与技术才可以进行商业化的临床治疗。

FDA归类

1、食品材料FDA检验

食品接触材料”（FoodContactMaterials,缩写：FCM），就是指商品在正常启动内与食品类有接触到的原材料。因它与食品类接触，被称作食品“贴身内衣”，其安全性直接影响食品安全性，那也是公司最重要的基准点。食品接触材料涉及到的主要产品有，食品包装材料，厨具、厨房用品，食品加工设备厨房电器等，食品接触材料包含：

塑胶、环氧树脂、塑胶、硅橡胶、金属材料、铝合金、电镀工艺、打印纸张、硬纸板、夹层玻璃、瓷器、釉面、添加剂、包装印刷建筑涂料、印刷油墨等。

食品接触材料及制品有可能在与食物触碰的过程当中危害食品类气味、味儿及其色调，更可能释放出来一定量的有危害成分如重金属超标、有害添加物，这种成分会转移到食物中而被人体吸收摄取，伤害人体健康。

2、食品类FDA检验

3、医疗机械FDA检验

4、护肤品FDA检验

5、药物、生物制药FDA检验

注：大家经营范围为：食品材料FDA申请注册+激光器类仪器设备FDA验证

有关FDA资格证书

FDA申请注册事实上使用的是诚实守信宣布方式，即：你对自己商品符合标准及安全规定承担，并且在美国联邦网站申请注册。

FDA申请注册有资格证书吗：FDA申请注册事实上每一个操作都在网络上做备案，不会有资格证书一说。那样目前市面上流传FDA证书是什么呢？实际上都是代办公司自身出来的一份声称性文件，证实产品已经去做FDA申请注册。

FDA验证、FDA检测与FDA申请注册差别

能够这样理解，FDA检验一般对于这几种商品：1.二三类医疗器械；2.护肤品，日用具；3.食品接触材料；

FDA申请注册一般分为：1.护肤品2.LED和激光产品3.医疗机械4.食品类5.药物

FDA验证，是FDA检测与FDA登记注册的通称，这它们都可以称为FDA验证，FDA验证仅仅一个通俗话。

办理流程

1、资询---申请者提供产品资料图片或者通过叙述表明所要申请办理FDA的商品和材料.

2、价格---依据申请者提供的材料，项目工程师将给出评定，明确须测试新项目，同时向申请者价格

3、申请者确定价格后填好检测申请表格和测试样品

4、试品检测——测试将依照所适用FDA要求进行

5、检测结束后给予FDA认证报告

别的

FDA资格证书是哪一个组织发放？

FDA申请注册都是没有证书，商品以在FDA进行申请，将获得注册号码，FDA能给申请者一份回复函（有FDA特首的签名），但不会有FDA资格证书一说。

FDA必须指定认证实验室检验吗?

FDA是一个执法机关，而非专业机构。如果有人说他们都是FDA主管的认证实验室，那他最少要在误导消费，由于FDA既没面对大众的服务型权威认证与试验室，也没有所谓的“特定试验室”。FDA做为联邦政府执法机关，不能够从事这类既当裁判还当选手的事情。FDA只会让服务型的实验室检测的GMP品质开展认同，符合要求的授予合格证，但不会向社会“特定”，或强烈推荐特定一家或几个。

FDA申请注册是不是一定需要一位美国委托代理人？

没错，中国申请人开展FDA创建账户务必分派一名美国公民（公司/社团）作为委托代理人，这名委托代理人承担开展坐落于美国的一个过程服务项目，是联系FDA与申请者的媒体。