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FDA注册避坑需知
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2022-06-16

        FDA是食品药品监督管理局的简称,是美国从事食品药品监督管理的最高执法机构。FDA的职责是确保食品、食品接触材料和产品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品和药品、激光辐射产品等在美国生产或进口的食品安全可靠。一般来说,监督通过产品检测和注册,制造商注册。在市场上销售受控产品之前,必须通过FDA检验证明其安全性。FDA有权检查制造商,并起诉非法人员。如果海外产品未通过FDA的测试或注册,海关有权扣留货物并检查货物!更多咨询百度搜索:深圳通联检测常规项目有:

1.FDA食品接触性材料测试:食品接触性材料,如餐具等。只要有授权FDA食品接触性材料标准资格的实验室发布的测试报告得到了美国海关的认可。测试报告的有效期通常为一年!

2.FDA食品工厂注册:美国和非美国企业必须向美国FDA注册所有从事制造、加工、包装或储存食品或饮料注册!每年续签一次!

3、FDA药品注册:所有用于疾病诊断、治疗、症状缓解、治疗或疾病的生产预期药品工厂必须向FDA注册并申报所有成分!有效期为一年,10月续期!

4.FDA化妆品注册:所有在美国销售的化妆品都必须遵守法律管理委员会颁布的规定,要求制定化妆品自愿注册计划,无论是本地制造商还是外国进口产品!可分为:工厂注册和产品注册。注册成功后,它将永久有效!

5.FDA医疗器械注册:FDA现代化法案要求所有从事FDA医疗器械生产、制造、传播、合成、装配、加工或进出口的企业必须在FDA注册。可分为I类、II类、III类医疗器械、II类最简单,III类最复杂,有效期为一年,续期为每年10月!

6.FDA、激光打印机、激光打印机、激光打印机、激光打印机、激光打印机、激光打印机、激光打印机产品的激光发射器和激光发射单元的产品。

有效期为一年,每年7月续期!中国企业在申请FDA注册或测试时,必须注意以下坑,不要被非专业代理商的低价格或随意承诺所诱惑!

1.FDA机构本身不颁发任何证书。FDA注册的目的是追溯源头制造商。FDA只会给出唯一相应的注册号码,相关的工厂和产品信息可以在FDA官方网站上通过此号码查询。(不要被花哨的证书搞糊涂)

2.注册FDA的中国企业必须指定一家美国代理商,但这家美国代理商不是随便找到的。最好在美国注册一家实体公司,保持联系电话畅通,随时可以接受检查。(《华尔街日报》曾报道,由于美国代理商使用虚假地址逃避监管,中国1300多家企业被调查)

3.即使您与FDA注册,FDA的logo也不能随意击中产品或产品的包装。通过FDA注册,只能证明产品和制造商目前在FDA系统中有记录和监督,但并不意味着FDA已经授权和批准使用FDAlogo。(中国已经有公司因为产品包装上的FDAlogo和虚假宣传而被扣留和罚款)


FDA检测机构,申报流程,价格,申请费用,多少钱,怎么做

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