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一、FDA激光产品分类:
(1)第一类激光产品没有生物危害。任何可能的光束都是屏蔽的,激光暴露时激光系统是互锁的。
(2)二类激光产品输出功率为1毫瓦。不灼伤皮肤,不引起火灾。这种激光器不被视为危险的光学设备,因为眼睛反射可以防止一些眼睛损伤。
(3)第三类激光产品的输出功率为1mm至5mm。不会灼伤皮肤。这种激光在某些情况下会导致眼睛失明和其他损伤。
(4)IIIB激光产品的输出功率在5毫瓦到500毫瓦之间。当功率相对较高时,这种激光产品可能会灼伤皮肤。这种激光产品清楚地被定义为对眼睛有害,特别是当功率相对较高时,它会造成眼睛损伤。
(5)IV激光产品的输出功率超过500毫瓦。这种激光产品肯定会造成眼睛损伤。激光可以点燃其他材料,就像燃烧皮肤和点燃衣服一样。
包括激光笔、激光演示、激光显示、激光单元(CD播放器、DVD、CD-ROM、激光打印机等)在内的激光产品的FDA认证品种。
FDERALFOODRUGANDCDC为联邦食品、药物和化妆品法第531-542条(FDERALFOODRUGANDCOSMETICTCT,简称FD&)。所谓释放辐射电子产品,包括电视天线和屏幕、微波炉、X射线或激光相关产品的诊断用X射线设备和使用X射线或激光相关产品(如光驱和激光指示)等。
为了防止消费者使用这些产品对健康产生影响,国会立法规范释放辐射电子产品的主要原因是。以激光相关产品为例,中国主要出口产品的CD-ROM需要符合FDA的规定。此外,包括CD-ROM产品在内的产品也如笔记本电脑。
二、需要提供的激光产品FDA认证信息如下:
1.申请表。
二、英文说明书。
3.电路图。
4.PCB布局图。
5.清单关键元件。
6.包括激光波长范围在内的CD机芯规格书或JAQ报告。
7.激光通路图。
8.标签电子文件。
9.检验流程图,产品保护,安装流程图。
10.耐久性试验、振动试验、高温高湿试验等整机试验。
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