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美国FDA认证意味着什么?
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2022-06-14

        一.FDA认证介绍。

美国政府在卫生和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一,美国食品和药物管理局(FoodaddrugAdministration)简称FDA。

二.作为FDA认证的科学管理机构。

1.确保食品安全、卫生、卫生和贴标保护公众健康(除美国农业部规定的家禽、家禽和部分鸡蛋制品除外);确保人类兽药和疫苗以及其他用于人类的生物制品和医疗器械安全有效。

2.保护公众免受电子产品辐射。

3.确保安全正确的标签是化妆品和膳食补充剂。

4.烟草制品的调节。

5.促进公共卫生,帮助加快产品创新。

三.FDA认证范围。

FDA的监管机构范围很广,FDA的职责与其他几家政府机构的职责关系密切,消费者通常会感到沮丧和困惑,正在确定合适的监管机构进行联系。下面是传统认可的FDA监管机构管辖范围的产品类别列表;不过,这并不是详细列表。总的来说,FDA规定:

1.包括:

①膳食补充剂。

②瓶装水

③食品添加剂。

④婴儿配方奶粉。

⑤其它食品(尽管美国农业部在管理一些肉类、禽类和蛋制品方面发挥了主导作用)

2.药物,包括:

①处方药(品牌和通用)

②非处方药(非处方药)

3.生物制剂,包括:

①疫苗

②血液和血液制品。

③细胞和基因治疗产品。

④组织和组织产品。

⑤过敏原

4.包括:

①抑郁症和床罩等简单物品。

②心脏起搏器等复杂技术。

③牙科设备

④植入物和假肢的手术。

5.电子产品散发辐射:

①微波炉

②x射线设备。

③激光产品

④超声治疗设备。

⑤水银灯

⑥太阳灯

6.化妆品,包括:

①颜色添加剂,用于化妆品和其他个人护理产品。

②皮肤保湿霜和洁面乳。

③指甲油和香水。

7.包括:

①家畜饲料

②宠物食品

③兽药和设备。

8.包括:

①香烟

②卷烟烟草

③自己的烟草卷烟。

④无烟烟草

四.FDA注册认证程序,FDA认证。

对于食品.药品.生物制剂.医疗器械.电子.化妆品.兽用产品.烟草制品,FDA的认证是不同的。


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