15307552806电话:15307552806
服务项目

咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)

QQ: 2881463285

邮箱:2881463285@qq.com

地址:深圳市光明新区玉塘街道玉律社区第七工业区1栋中质检测

新闻动态
您现在的位置: 首页 > 新闻动态 > 内容
什么是FDA注册申请
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2022-08-03

        FDA注册申请,还能够叫FDA办理备案。就是指护肤产品、医疗设备、食品行业、激光发生器、LED灯具等出口商品美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并确保产品符合美国标准规范和健康安全规定动作,其中部分产品还必须提供相关的检测才能够办理备案获得成功。如:临床医学专业二类和三类医疗器械商品必须提供510K文本文档即可申请申请注册FDA。

二.FDA注册的广泛错误观点

1.FDA注册和CE认证不一样,他认证的方法不同于CE认证的产品质量检验+报告职业资格证方法,FDA注册申请实际上应用了诚信友善公布方法,也就是说,你对自己的产品符合标准和安全标准负责,并申请在美国联邦网站注册。如果产品发生事故,你应该承担相应的责任。FDA对于大多数产品来说,注册申请并不容易发送测试产品和证书。所以网上上传的人都知道,哇哈哈得到了FDA获得认证和权健产品FDA为了显示自己产品的安全性,认证是一种误解,不会做出来FDA,就高端情况而言。

2.FDA注册申请有效期难点:FDA注册申请有效期为一年。如果超过一年,则需要重新提交注册,涉及的服务项目的年费也需要重新支付。

3.FDA注册申请职业资格证书:FDA事实上,注册申请的每一个使用都是在网上备案的,不会有职业资格证书。那么现在市场上流传的那种。FDA什么是证书?其实都是代理机构自己的宣传文件,确认产品已经做了很久了。FDA注册申请。

FDA注册申请

三.FDA注册和FDA检测,FDA认证三者有什么区别?

要这样掌握,FDA检测一般针对这类产品:1.二三类医疗器械;2.护肤品、日用品;3.食品接触材料;

FDA注册申请一般分为:1.护肤品2.LED与激光产品3.医疗设备4.食品行业5.药品

FDA认证,是FDA检测和FDA两者都可以称为注册统称,两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个简单的词。

四.FDA注册申请的最新趋势

近日,LED灯将被纳入FDA监管范围。根据调查,本规范实施后,LED灯光产品可能面临双重“团本”除了中国海关的依据外,审计还将继续确保清关FDA海关放行。但这一变化只涉及到这一变化。LED灯本身,不涉及使用LED灯具商品(如不添加)LED照明设备)。

根据专业人员的详细说明,LED灯被纳入FDA监管范围,对出入口物流企业的规定将更加严格,必须其在接受顾客货品时,弄清楚生产商,拒接受不正规商品。与此同时,在提供海关清关材料时,需一同给予LED灯的厂家数据,主要包括生产厂家名字、地址和联系方式,以防产生海关清关耽误。

据了解,仅仅只是应用LED灯但不含有LED灯的商品,必须请在海关清关材料中确立标明清晰。


FDA检测机构,申报流程,价格,申请费用,多少钱,怎么做

地址:深圳市光明新区玉塘街道玉律社区第七工业区1栋中质检测  :15307552806  手机:15307552806  电子邮箱:2881463285@qq.com

版权所有:深圳市中质标准检测技术有限公司
备案号:粤ICP备19065012号手机版

二维码 扫一扫