15307552806电话:15307552806
服务项目

咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)

QQ: 2881463285

邮箱:2881463285@qq.com

地址:深圳市光明新区玉塘街道玉律社区第七工业区1栋中质检测

新闻动态
您现在的位置: 首页 > 新闻动态 > 内容
FDA认证费用是怎样的?
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2022-07-04

        做一个FDA验证需要多少钱?想必这也是每一个出口企业都特别关注的难题,由于FDA验证是美国的一项强制性认证,出口产品到美国得话一定要有这些验证,不然就没法海关清关。危害FDA认证费用的要素包含:产品类型、检测项目、检测中心、FDA申请费、服务机构;现阶段做FDA验证较多的是便是食品类和医-疗器材,这几种商品可能占有了全部FDA验证类型的绝大多数,下边人们就各自看一下不一样商品FDA验证收费标准状况。食品类FDA验证的资费标准食品行业商品做美国FDA验证,实际上美国FDA自身是不收费的,不过这种商品在申请办理FDA申请注册情况下,必须有一个美国人或者是一个美国企业来做委托代理人,也就是第三方联系人,这个是强制性的规定,没是不可以的。因此,即然要人做第三方联系人,那么就肯定要给一定的成本,别人才能帮你做委托代理人,责任或完全免费帮助的人,主要是没的。因此食品行业商品申请办理FDA申请注册,会造成的成本便是委托代理人的花费。不论是普通食品或是罐头,都是这样,都是会造成委托代理人的花费。这种成本是并没有统一标准的,如果是罐头,涉及到的流程比较复杂。

       2.医-疗器材FDA验证的资费标准医-疗器材由于应用领域差异,风险性也不一样,因此在风险划分上,分成I类医-疗器材、II类医-疗器材、III类医-疗器材。这三种安全风险的医-疗器材,申请办理美国FDA验证的资费标准都是相差甚远。以便不许大伙儿弄错,大家分离详细介绍。(1)I类医-疗器材和免除510K验证的II类医-疗器材申请办理美国FDA验证的资费标准:FDA生产商管控费+委托代理人信用卡年费;原本前几年,I类医-疗器材和免除510K验证的II类医-疗器材做FDA申请注册,能够享有中小企业的工资待遇,只需被FDA验证为中小企业,FDA生产商管控费都能够递减。2022年此项政策优惠早已取消了。(2)II类医-疗器材和不免除510K验证的I类医-疗器材申请办理美国FDA验证的资费标准:FDA生产商管控费+510K报告审核费+委托代理人510K报告撰写费;如果是中小企业,给予资质证书假如能被FDA接纳,510K审批费,能够按中小企业来解决,那样只需3104美元就可以,自然一定要被FDA验证为中小企业才可。假如按3104美元来估算,那样又的确省了许多。但是,申请办理中小企业,目的是为了对于销售总额不得超过1亿美元的公司,而且要提早2个月申请办理,才可以享有这项特惠。(3)III类医-疗器材申请办理美国FDA验证的资费标准

         3.护肤品FDA验证的资费标准关于化妆品作FDA验证的资费标准,实际上这个也是跟激光器商品相近,那便是做检测会产生费用,在美国FDA网站申请注册是完全免费的,而且还是永久免费。但是护肤品在申请办理FDA申请注册情况下,虽然是完全免费的,可是,依然会造成美国委托代理人的花费。由于美国委托代理人不太可能完全免费帮中国公司做委托代理人,也就是第三方联系人,而测试费另计。


FDA检测机构,申报流程,价格,申请费用,多少钱,怎么做

地址:深圳市光明新区玉塘街道玉律社区第七工业区1栋中质检测  :15307552806  手机:15307552806  电子邮箱:2881463285@qq.com

版权所有:深圳市中质标准检测技术有限公司
备案号:粤ICP备19065012号手机版

二维码 扫一扫