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FDA注册续费及年费PIN码申请流程
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2020-12-28

现在FDA注册在我国的使用规模:

1).在FDA安排受统辖规模内的产品,上架美国亚马逊须进行FDA注册,例如:食物、化妆品产品 、医疗产品等;

2).在FDA安排受统辖规模内的产品,出口到美国本地,须处理FDA注册,获取FDA注册号,不然无法清关。

3).一旦获取FDA注册号,能够更快的获得其它国外的客户对你的了解,

FDA注册包括以下种类:

1.食物接触资料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品FDA注册

5.食物FDA注册

6 非处方药OTC-NDC注册

FDA注册处理流程

1)申请方填写FDA注册申请表;

2)承认产品分类,及产品注册细节;

3)两边承认合同,支付费用;

4)开端注册,FDA审理经过;

5)注册结束;

续费过程:

1.签定FDA续费协议;

2.交纳FDA续费署理费;

3.填写FDA续费央求书;

4.代理公司为企业申请PIN码和付款攻略;

5.企业依据PIN码和付款攻略交纳美金年费。

6.代理公司收到FDA到款告诉后帮企业注册及产品列名。

7.企业登录FDA,依据Owner/Operator Number查询注册信息。

(注:以上注册是针对510K豁免的产品,510k产品注册更为凌乱。)

续费费用:

主要包括两个部分:

1)美国代理人费用(包括年度美国署理人费用和FDA注册更新的费用);

2)2021年年费,是5546美金,由企业直接付款到FDA。

按照FDA的规则,在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间,假设到12月31日之前未能如期注册,到次年FDA的注册和认证将会失效。因此,为保证公司的FDA注册在2019年继续有用,应及时续费。


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