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化妆品FDA怎么备案认证?VCRP化妆品出口美国申请?
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2021-05-17

  化妆品产品种类虽多,不用担心注册麻烦,您只需要提供产品相对应的FDA申请表和产品标签设计图即可,后面交付给我们技术工程师做即可,我们会有专业的人辅导您把申请表和产品标签按照美国FDA规定要求整改,直到通过FDA审核为止。只要按照我们的要求来弄,化妆品FDA就不用担心下不来。

  化妆品护肤企业FDA认证:化妆品是自愿登记原则,并非强制要求,出口到美国海关不会要求提供FDA认证,当然诸如欧美亚马逊这样的电商平台,会要求销售化妆品卖家提供FDA认证信息,否则不允许开店或下架产品。

  美国监管局FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512),VCRP 协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

  而我们常说的化妆品FDA认证,指的是化妆品FDA企业注册备案和化妆品FDA产品登记备案

  化妆品FDA认证:化妆品是自愿报备原则,并非强制要求,出口到美国海关不会要求供应FDA认证,当然比方亚马逊这样的电商渠道,会要求出售化妆品卖家供应FDA认证信息,否则不允许开店或下架产品。

  化妆品FDA认证之后能够获得一些权益,简略总结一下:

  1、获取化妆品成分重要信息

  FDA将从VCRP得到的一切信息输入计算机数据库。假如当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。假如你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

  2、防止因成分问题导致产品被召回或进口时被拘留

  假如化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经同意的色素添加剂或其它禁用成分,就会提示厂家留意。这样,厂家能够在产品进口或销售前修正产品配方,从而消除了因为不妥成分的使用导致产品被召回或拘留的风险。

  3、帮助零售商辨认有安全意识的生产商

  零售商(例如百货公司)有时问询FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA同意,但它表明你的产品经过了FDA的审阅而且进入了政府的数据库。假如你提交的产品配方不完整,或许包含某种禁用成分或未经同意的色素添加剂,FDA会通知你。

  4、取得上架亚马逊等美国电商渠道通行证

  化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA认证,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商渠道的通行证。

  申请美国FDA认证,化妆护肤产品流程:

  填写FDA申请表提供产品标签设计图(FDA法规来编写标签内容)以上资料拿到后,即可开始企业+产品FDA认证备案企业+产品FDA申请周期:3-4周,具体要看审核中是否会要整改,如需整改需要延长时间。直到整改完成后,再递交上去。上述是正常的周期,如果资料和标签没任何问题,周期可能会更快。

  一、美国FDA对化妆品的监管流程和监管步骤;

  1、美国FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于出口到美国的化妆品,美国FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品,业主可以有一次在美国FDA前听证上诉的机会,如果美国FDA证据确凿,则产品退回业主,或就地销毁,销毁或退货的费用由原业主负担。

  2、美国FDA关心的是产品的安全性,及不良厂家对消费者的误导,美国FDA有一套完整的认证程序,并且对不同人体部位使用的化妆品有不同规定,已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中,误导的标签在进入美国必须改正。

  3、美国FDA倡导厂家的自律。如果厂家在美国FDA的出口记录良好,抽查可以少而且迅速。

  4、对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:配料标签、禁用配料 、英语标签 、不准许使用的色素 、法规要求的警示性说明 、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。

  二、美国FDA对化妆品的监管性质:化妆品自愿注册计划(VCRP)

  1、美国FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

  2、参与VCRP的好处,厂家自愿注册并获得注册号并不表示美国FDA对该厂家或其产品的批准,美国FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;

  3、如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,美国FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,美国FDA将无法通知你。

  4、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要美国FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。


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