眼镜是出口美国是FDA强制管控的产品，必须要注册FDA才行的，FDA将眼镜列为医疗类产品，因此眼镜出口美国必须要做FDA注册，否则将会被海关拦截的。

　　FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

　　眼镜片，树脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过镜片耐冲击测试(也称落球测试)，依据标准21CFR801.410用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。

　　什么是落球测试(耐冲击测试)?

　　将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试。耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供出厂批次质量检验合格文件。