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FDA检测机构都是由哪些部门组成的?
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2021-02-02

  FDA认证是美国食品和药物管理局的简称,之前文章也提前过,统一称为FDA检测机构,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

  在国际上,FDA检测机构被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一,再次说明FDA检测机构认证并非认证,而是一种注册或登记。FDA无证书颁发。

FDA检测机构组成部门:

  1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):该中心是FDA认证检测机构工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类还包括全美国的食品安全。

  2、该中心的职能包括:在食品中添加的物质及色素的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等。

  3、评估和研究中心(CDER):该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的高标准。严格监管药品,提供给消费者准确安全的信息。

  4、放射线保护健康中心(CDRH): 该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效,对于一些像微波炉、移动电话、电视机放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。

  5、生物制品评估和研究中心(CBER):该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。

  6、兽用药品中心(CVM):该中心监管动物的食品及药品,以确保这些产品在维持生命,减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。


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