美国FDA规定任何含有电路并发射任何类型辐射的产品都是电子辐射产品，电子辐射产品需要做美国FDA注册。例如，确诊X射线体系，激光手术器械，微波炉和移动电话。 X射线，微波，无线电波（FM），激光，可见光，声波，超声波和紫外线都是电子辐射产品发出的光线。含有这些射线的产品需求提交给美国FDA进行年度注册，可以联络深圳市中质检测安排工作人员进行申请。

  美国食物和药物管理局的器械和辐射健康中心（CDRH）担任监管美国市场上运用的电子辐射产品，意图是避免群众接触危险或不必要的辐射。法规21 CFR子部分J，部分1000-1050包含FDA关于电子辐射产品辐射安全的规定。

  全部电子辐射产品制作商都有必要恪守这些规矩。如果出产的电子辐射产品用于医疗用途（医疗设备）或用于辐射或用于检验食物，则产品的制作商有必要契合上述规矩之外的相关规矩，例如放射性医疗设备。产品应在医疗器械上注册和列出（拜见FDA医疗器械认证）。

如果您的产品是电子放射性产品，您有必要先向CDRH提交产品陈说，弥补陈说或缩写陈说，以便在初次进入美国并进行商业出售之前获取跟踪号（ACCESSION NUMBER）。

  FDA的服务：

  完结电子排放产品陈说并提交给FDA，以协助您获取跟踪号码（ACCESSION NUMBER），以协助公司赶快完结，如有必要，怎样防止不愿意付出提供美国署理商的费用注册所需

  温馨提示：

  在向FDA注册后，电子放射产品和制作公司将收到FDA的承认函，承认已收到产品和公司相关陈说。承认函包含跟踪号码（ACCESSION NUMBER）。产品可以在美国市场上清理和出售。出产电子放射性产品的公司应每年7月1日至8月30日向FDA提交放射性产品年度陈说，以防止通关妨碍。 FDA陈说要求在提交过程中签署FDA代表转让协议，AUA检验提供相应的美国署理服务。