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Fda注册申请需要注意哪些误区?
编辑:深圳市欧华检测技术有限公司   发布时间:2020-07-09

       我国和美国之间的贸易在不断的加深,也是因此引起了众多企业生产商的关注,毕竟企业产品想要顺利地出口到美国的市场,需要进行fda的注册申请,有些企业生产商对于fda不是很了解,也是因此在注册时出现了相关的误区,那么fda注册申请要注意哪些误区?
 
  众所周知美国是食品药品监督管理局,他是美国联邦政府设立在人类与健康服务部当中的科学管理机构,它的主要目的是为了确保食品、药品、化妆品、医疗器械、生物制剂、放射产品等相关产品的生产安全,对美国本国生产和进出口产品的安全格外重视。

fda是执法机构,它并不是服务机构,产品在进行fda办理的时候,需要清楚fda的注册主要操作,是在互联网上进行登记注册的,是不存在证书做一说的,而是市场上流传的证书,是fda的代办机构自己所出的一份宣称性文件,证明产品做了fda的注册,但是fda的证书对于企业产品进入到美国的市场没有什么意义。
 
  fda的注册和CE的认证之间是有区别的产品如果进行CE认证,主要是产品检测加上报告证书的模式,而fda的注册,它采取的是诚信宣告模式,企业产品需要去fda的官方网站上登记注册,也就是企业产品商需要对自己产品的生产安全标准进行负责,如果产品出现了问题,也需要承担相关的责任,fda对于产品上市之后的监管也是很严格的。

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