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美国fda审核是什么?会造成哪些后果?
编辑:深圳市欧华检测技术有限公司   发布时间:2020-07-09

       产品只有通过了fda的检验证明产品安全之后,才能够进入到美国的市场,当下我国也有众多企业办理了fda,fda也会定期对相关产品的生产厂家进行视察,那么美国fda审核是什么?会造成哪些后果呢?
 
  FDA每年都会对相关的生产厂家进行抽样审查,这也是对其生产的售后市场进行监管,在进行FDA审查的过程当中,所有的流程都是由美国FDA的工作人员进行,在美国以外的国际市场,中国制造商,它的抽样量一直是最高的,毕竟中国出口到美国的产品比较多。

       美国fda审核,是fda派遣相关的工作人员进行4天的现场审核,而制造商是不需要支付相关的审核费用的,大部分的制造商在收到fda审核通知时,也都会比较重视,这样也是为了确保fda的审核能够顺利进行,如果有些制造商对于,fda的审查不是很了解,所造成的后果也是很严重的。
 
  fda进行工厂审核的时候,一般会出现NAI(无需采取整改)、VAI(自愿采取整改)、OAI(强制采取整改)这三种结果,这也是根据现场审查的相关情况来确定的。
 
  之所以众多制造商对FDA比较关注,也是因为对其忽视,会导致制造商失去整个美国的市场,如果VAI没有根据fda的相关要求进行整改,会发展成OAI,OAI没有根据fda相关要求进行响应,会变列如Import Alert,这样企业进出口产品在入境的时候就会被自动没收。

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