亚马逊美国站上售卖食品类、防护口罩、护肤品等商品。店家不仅要考虑包装设计、运送、价钱与营销，此外务必得到美国食品药品监督管理局（FDA）许可的。

根据FDA登记注册的商品进到美国市场，防止“下线”风险性；

一、FDA详解?FDA由美国国会即美国联邦政府受权，是主要从事食品与药品管理方法的最高级行政机关。全名：食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）严苛而言并没FDA认证称呼，这一FDA自己就讲过的。一般大伙儿所讲的FDA验证主要是指以下三种：FDA申请注册、FDA检测和FDA准许。①FDA申请注册：针对出口食品、药物及医疗机械到美国的公司，务必申请注册FDA，开展公司字段名和产品字段名，不然海关部门不予以海关清关，这也是强制性规定。②FDA检验：FDA检验大量是指食品接触材料的检测服务，商品触碰类外包装的检测，医疗器械产品的动物兼容测试，临床医学安全性测试等。③FDA准许：这些一般对于药物较多，便是容许这一药品上市了

二、FDA岗位职责保证美国该国供应和进口的食品、护肤品、医疗机械、激光辐射商品、香烟等安全性

三、FDA监管范畴FDA监管产品类型目录（例举）：食品类：营养补充剂、桶装水、食用添加剂、婴儿配方、宠物饲料等；护肤品：护肤品色调添加物、肌肤补水和清洁液、甲油、淡香水等；医疗机械：防护口罩、药品、非处方药品、人们预苗、牙科医疗器械、手术治疗假体、义肢等激光辐射商品：微波炉加热、X射线机器设备、太阳能路灯等；兽医师商品：家畜精饲料、宠物饲料、饲料等；烟草制品：烟草、烟草香烟、自烟草、控烟香烟等。······

四、FDA注册是什么FDA申请注册是在开展公司与企业登记注册，得到注册号码FDA内有分食品类、医疗器械产品、药物、护肤品、食品类触碰材料等几个类型五、FDA登记注册的几类类型

1、食品类FDA申请注册与医疗机械FDA申请注册有一些差别。

①、食品类做FDA不需要缴纳美元服务年费

②、每偶数年进行一次升级

③、食品类FDA认证成功之后没有公开发布查询方法，需登录名和密码后台管理登入后才可以查到食品类FDA申请注册流程：第一步：确定商品是否为FDA食品类管控范畴第二步：选择一个美国委托代理人（USAGENT）第三步：提前准备企业英文信息及产品英文信息内容食品认证成功之后得到公司的注册号码，成本是包括了申请注册及其美国委托代理人提供服务的账款，周期3-5个工作日日

2、医疗机械FDA申请注册包含公司注册与产品字段名两部分。申请注册结束后键入对应的注册链接、查询码、或是企业名字可以去FDA上查到有关信息。成本包括两方面，一个是美国收取FDA服务年费，这个需要用于美金方式立即交给FDA财政局，每一年的10月1号-12月31号续缴下一年的服务年费，以保持FDA申请注册实效性，年费的额度每一年也都不一样。（一类医疗器械服务年费现在是5546美金，平均每年涨数百美元）另一个是收取代理价格（是包括了企业登记，产品注册，美国委托代理人）。

认证成功之后会有三个号：①、医疗机械设备法人代码RegistrationorFEINumber②、承租人识别号Owner/OperatorNumber③、商品注册号码ListingNumber企业使用在每年10月-12月开展FDA申请注册是最合适，10月1号以后申请注册FDA，工商注册号可连续使用到下一年年末，交一年的服务年费，工商注册号可常用3月。FDA申请注册周期为1-2周（注册公司向美国FDA成功支付服务年费后），先会出现承租人识别号Owner/OperatorNumber与产品注册号码istingNumber，就能直接海关清关。备案过但是还没有得到“医疗机械设备法人代码”的机器，能够临时性以这个号作“医疗机械设备法人代码”用以出口报关单。在其中，RegistrationorFEINumber还要等FDA分派。

3、化妆品注册FDA化妆品注册主要有两种：加工厂注册产品注册加工厂申请注册：最先申请办理帐户，待FDA核实后提交注册，待FDA审批，周期时间2周时间。产品注册：产品注册的前提是必须要先开展加工厂申请注册，接着递交成分，成份登记注册的花费伴随着成份增长。化妆品注册取得成功之后得到公司注册号码和CPIS成分办理备案号（化妆品注册食品等相近，必须到后台管理查询，不能直接查看）

4、食品类触碰材料FDA检验报告第一步：依照FDA规范做检验，会得到检验报告第二步：取得检验报告后，我们也会做为贵公司的美国委托代理人，到FDA数据库系统，核查相对应规范是否符合FDA的相关规定。随后出符合性证书的终究会得到FDA符合性证书

5、FDA验证/FDA申请注册有效期护肤品FDA认证成功后，终身有效，凡是在美国市场销售的护肤品，不论是当地生产制造或是其他国家进口的，都必须遵守法律管理委员会所出台的规章，规定建立了护肤品自行申请注册方案。医疗机械FDA有效期限一年，每一年十月续签美国食品药品管理局（FDA）智能化法确保所有进行生产、配置、散播、生成、拼装、生产加工或进出口贸易医疗机械的企业应该在FDA进行申请。激光辐射FDA有效期限一年，每一年七月续签激光器类种类包含：激光灯，激光器演试，激光显示，带有激光器单元商品（DVD，CD-ROM，CD播放器，激光复印机等）安全防范和急救商品。药物FDA有效期限一年，每一年十月续签全部生产制造预估用以疾病的诊断、医治、病症减轻、解决疾病等的药物加工厂应向FDA进行申请并申请其所有成份。食品类FDA每偶数年续签一次全部从业生产制造、生产加工、外包装或贮存将于美国交易的食材或料美国与非美国公司皆应向美国食品药品管理局（FDA）申请注册。

6、FDA验证流程:1.申请者签定《FDA注册报价合同》，填好《FDA注册申请表》；2.向FDA申请办理申请注册；3.申请者领到FDA申请注册相关信息（FDA申请注册序号、密码、PIN码以及其它有关信息）4.技术性评审申请审理5.DMF材料审查6.FDA查验7.FDA审签“准许信”