FDA是美国食品和药物管理局的英文缩写，在全球范围内都是非常权威性的认证，也是我国一些招标投标的硬性规定。那么做FDA申请注册应当如何办理？什么商品应该做美国FDA验证？申请办理的操作流程是怎么样的？我先后解释。

FDA是美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）的英文缩写，承担美国全国各地药物、食品类、生物制药、护肤品、饲料、医疗机械及其确诊用品等的监管。FDA验证，就是利用美国食品药品管理局官网认证，通过FDA认证商品才能进入美国市场销售。医疗机械FDA申请注册第一步：明确商品的分类依照CFRTITLE21第862-892一部分，绝大多数医疗机械可以按此分类编码开展产品类别。第二步：选择一个美国委托代理人（USAGENT）第三步：申请注册提前准备1产品直接使用加工厂注册商品字段名；2产品要准备510（k）文档，提交给FDA文件评审。第四步：开展加工厂注册商品字段名。医疗机械FDA认证成功之后会有三个号：1）医疗机械设备法人代码RegistrationorFEINumber；2）承租人识别号Owner/OperatorNumber；3）商品工商注册号码listingNumber。先会出现承租人识别号Owner/OperatorNumber与产品工商注册号码listingNumber能直接海关清关。

食品类FDA申请注册第一步：确定商品是否为FDA食品类管控范畴；第二步：选择一个美国委托代理人（USAGENT）；第三步：提前准备企业英文信息及产品英文信息内容；第四步：开展食品类FDA公司注册。注：FDA申请注册仅需填好一份申请表格，其他交给我吧申请办理食品类FDA每偶数年进行一次升级。食品类FDA认证成功后，无公开数据可以查询，需账户密码后台管理登入后才可以查到。

护肤品FDA申请注册护肤品分两一部分，公司注册和产品注册。护肤品FDA申请注册是自愿性注册，并不是美国强制性规定。第一步：填好化妆品企业FDA申请表格；第二步：商品做FDA申请注册，给予配方成分表；第三步：公司认证成功可得到FDA注册号码；第四步：商品认证成功之后有相对应的商品FDA字段名号。

辐射源电子设备FDA申请注册第一步：确定商品是否为FDA监管的辐射源电子设备范畴；第二步：撰写FDA标准的辐射源电子设备汇报；第三步：提交报告至FDA；第四步：接到FDA告知函和海关放行号。如今目前很多商品也打上美国FDA的象征，自己的产品是不是应该做FDA？找中质规范资询，大家知无不尽，完全免费解释，谢谢！