申请办理fda认证费一般大概要多少钱申请办理fda认证费一般大概要多少钱？做一个fda认证费大约2000-6000块左右，实际应该根据商品收费标准。美国FDA申请注册，还可以叫FDA备案。是指护肤品、医疗机械、食品类、激光器、LED灯具等出口美国需要到美国联邦食品药品监督管理局工商注册登记，并确保商品合乎美国技术标准和卫生安全规定动作，其中不少商品也必须出示有关的检查才可以备案取得成功。如：临床医学二类和三类医疗器械产品需要提供510K文档即可申请注册FDA。

FDA登记注册的普遍错误观念.                                                                                                                                                                                                                                               

1. FDA注册CE认证不一样，他认证方式有别于CE认证的产品质量检测+汇报资格证书方式，FDA申请注册事实上使用的是诚实守信宣布方式，即：你对自己的商品合乎技术标准和安全规定承担，并且在美国联邦网站申请注册，假如商品发生意外，那就要承担法律责任义务。因而FDA申请注册对于大多数商品，不会有寄试品检测与出证书观点。申请办理fda认证费一般大概要多少钱？

   2.FDA申请注册有效期限难题：不一样产品注册有效期限不一样，类型：食品类FDA申请注册，护肤品FDA申请注册，诊疗FDA申请注册，激光器FDA申请注册及药物FDA申请注册周期时间都不一样。

   3.FDA申请注册有资格证书？FDA申请注册事实上每一个操作都是官网做备案，不会有资格证书一说。那样目前市面上流传FDA证书是什么呢？实际上都是代办机构自己出的一份声称性文件，证实商品早已去做FDA申请注册。

   4种普遍商品FDA认证费详细介绍：

   1、食品类FDA申请注册、护肤品和激光器、FDA认证费，这三类FDA本身就是不收费的，但这FDA申请注册环节中，所产生的仅仅代理公司注册费用，因此商品申请办理FDA会产生代理人花费，这笔费用都是没有统一标准的，价钱一般在2~8万元不同，实际看啥商品并没有统一标准。

   2、医疗器械类做FDA认证费规范I类医II类医疗机械、III类医疗机械，这3种安全风险的医疗机械，申请办理诊疗FDA认证资费标准都是差别很大的。I类医FDA注册费用：1）I类医疗机械和免除510K认证II类医疗机械，申请办理美国FDA验证一类医疗器械510k免除2021财政年度年金是5542美金（每一年可能不一样2021年度是5542美元）委托代理人服务年费：4500-1万人民币不一。II类医疗器械产品花费分为两种：II类医疗机械有一些能够免除做510K，费用及1类类似，可以按照I类医疗机械做FDA验证。2）II类医疗机械与不免除510K认证费：申请办理美国生产商管控费：5542美元，510K报告审核费10566美元（会出现起伏），委托代理人510K7-12万人民币不一（3类医疗花费不去做阐述了一般都是几十万几百万的）。