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美国FDA认证申报介绍,时间多久,流程,资料
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2022-07-13

        FDA是美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)简称。进口美国清关通常牵涉到FDA,做美国站亚马逊的商家一定不陌生,但大部分人对它并不陌生,但大部分人对它并不陌生,FDA我们知道,大家依然滞留在管控食品药品和触碰人体皮肤的商品安全部。因而,许多商家接到报关行的通知,商品要申请FDA总是一脸疑惑:我的产品不是入口,也没有触碰人体皮肤,为何要接纳?FDA管控FDA实际上,管控范围十分普遍。关键控制商品有:食品、药物、医疗机械、辐射激光商品、预苗/血夜和生物制药、动物和兽医、化妆品和香烟商品。

FDA进口到美国时,除向海关申报以上商品外,还需向美国申请FDA申报。只有海关和FDA只有同意放行,货品才能真正放行。申请FDA实际上是将相关的货物信息和注册号申报给FDA行吧,不需要供应FDA证书。一般所说的FDA认证就是指FDA工商注册号,FDA注册后会有一个工商注册号,一般一年有效(1月1日至12月31日),年检务必在每年的10月1日至12月31日之间升级。FDA与商品信息一起递交起提交(可放进清关发票),FDA只认这个工商注册号,FDA证书一般是第三方(认证)组织为顾客提供的一种方式,而非第三方(认证)组织为顾客提供的一种方式FDA官方授予。我们根据FDA不同的管控类型和要求信息将电商商品分成两类:①仅申请FDA,无需提供FDA涉及纪录信息的普遍电商商品有:1)与食品有关的产品,如厨房用具、厨具和解决食品的设备;2)其他与身体触碰的商品,如木梳、直发棒、牙刷(非电动);3)带辐射电子设备,不属于医疗机械,无需供应ACC#,如LED灯,LCD显示屏、加湿器和投影机(灯源为光源)LED/LuminousLCD/laser)申请如:②申请FDA,普遍的电商商品有:1)化妆品行业。主张做FDA厂家化妆品尽管存案,但厂家化妆品尽管存案,FDA表明是自愿的,不是强制性的规定,但有归档放行会更成功。同时FDA也有严格标识规定。如粉底、眼影、洗发液、润肤霜等,但请注意,太阳油和含有药物成分的日用品属于药品,必须FDA药品有关纪录。2)电动牙刷、按摩仪、按摩椅、眼镜、太阳镜、温度计、量血压器、水牙线、牙齿矫正器等牙医商品,FDA-申请规定:--申请规定:FDA制造商纪录号-商品工商注册号-原始进口商工商注册号-部分医疗设备必须510K商品售前纪录,如红外电子体温计、注射泵等,FDA还能够查询系统是否必须510(k)FDA对医疗器械的定义:FDA对医疗器械有明确严格定义,定义如下:“所谓医疗机械,是指仪器、设备、物件、机械、用品、插进管、体外试剂等相关物件,包含部件,零件或配件:明确列举NationalFormulary或theUniteStatesPharmacopeia或以上二者的附录;预估用以动物或人类疾病的诊断,或其他身体状况的诊断,或用于治疗疾病、减缓和治疗;预计会影响动物或人类的身体功能或结构,但不会通过创新来实现其主要意图”。只有符合上述边界的产品才被视为医疗器械。在这个世界上,不仅医院里有各种各样的仪器和东西,即使顾客可以在普通商店购买眼镜框、眼镜片、牙刷、按摩器材等健身器材FDA处理规模。只有符合上述边界的产品才被视为医疗器械。在这个世界上,不仅医院里有各种各样的仪器和东西,即使顾客可以在普通商店购买眼镜框、眼镜片、牙刷、按摩器材等健身器材FDA处理规模。它与国内对医疗器械的认定略有不同。比如:3)在放射性商品行业,要求取决于FDAACC#填好2877报表清关,如激光设备、带激光的DVD和微波炉。(2877报表)以上申报材料不完整或不符合要求的,将被录取FDA即便海关准许放行,也不要进到美国商场售卖。

         除审查申请材料外,FDA也有权在进入商场前后取样检查进口产品是否真的符合美国相关法律法规的强制性要求,检查违规产品FDA严厉处理。


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