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美国fda认证办理费用多少?
编辑:深圳市欧华检测技术有限公司   发布时间:2020-10-19

一、食品FDA认证费用,食品FDA分两种:

1、企业注册:

2000~5000不等,注册好之后有注册号。

办理周期:5个工作日;

有效期限:最长两年(每个偶数年)


2.食品接触材料检测

价格1000~5000不等,具体根据您材质来,可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告,报告永久有效。


收到样品后10~15个工作日,报告永久有效!



二、化妆品fda认证费用,化妆品分企业注册和产品登记:

1.企业注册

3000~5000元;

办理周期:2-4周,办理好有注册号;

有效期限:政策不变,永久有效。


2.产品登记

2000~4000元(销售证据价格3000~5000元)

办理周期:两个月左右,办理好有注册号;

有效期限:永久



三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:

1类医疗注册:

注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)

办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日



2类医疗510K注册费用15~20W左右


3类医疗注册费用(根据产品而定,至少几十万)


2.3类医疗注册周期最少半年,有些需要更久。


1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!



四、激光fda认证费用:

是根据功能或者原理还有功率来划分,费用在2000以上,具体看产品,可联系我们发送产品资料快速确定!

极限:2个工作日(美国时间)

普通:5-7个工作日


五、药品FDA认证费用:

1.顺势疗法(上万)

2.API(上万)

3.OTC(上万)

4.处方药(上百万)

5.新药(几百万)


一般产品FDA认证办理流程:

1.提交申请表,样品及相关资料;

2.注册/检测;

3.递交至FDA审核;

4.审核通过注册完成或者检测完成出报告。



产品FDA认证需要的资料:

1.产品图片

2.产品相关说明书或者规格书

3.产品原理图BOM图

4.产品的全称


注:以上资料只适合部分产品,具体可资料可填写一份申请表,具体联系网站客服获取!


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